Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu lek na nadciśnienie Irprestan. Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest firma Actavis Group PTC ehf. z siedzibą w Islandii, którą reprezentuje Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. W tabletkach przekroczono poziom zanieczyszczenia NDMA.

Jak podaje GIF do kancelarii wpłynęła informacja od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. o wycofaniu z obrotu serii produktu leczniczego Iprestan 150 mg. Chodzi o lek o numerze 36918 z datą ważności do 03.2020 roku.

W związku z przeprowadzeniem badań substancji czynnej pochodzącej od wytwórcy Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. i z uzyskaniem wyniku powyżej dopuszczalnego limitu w zakresie zanieczyszczenia N-nitrozodietyloaminą (NDEA). Iprestan stosuje się na nadciśnienie.

źródło: fakt.pl